Uluslararası Kalite Standartlarında Üretim İçin Anahtarınız

İyi Üretim Uygulamaları (GMP) belgesi danışmanlığı ile iş süreçlerinizi mükemmelleştirin ve rekabette öne geçin.

Bize Ulaşın

Hakkımızda

Aşama Danışmanlık Logo

Deneyim ve Uzmanlıkla Geleceğe Yön Veriyoruz

Aşama Danışmanlık olarak, sektörde yılların deneyimine sahip uzman ekibimizle, firmaların İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartlarına uyum sağlamaları ve uluslararası geçerliliğe sahip GMP belgesini sorunsuz bir şekilde almaları için kapsamlı danışmanlık hizmetleri sunuyoruz. İlaç, gıda, kozmetik ve medikal cihaz sektörlerindeki firmaların kalite yönetim sistemlerini güçlendirerek, yasal gereklilikleri eksiksiz yerine getirmelerine ve sürdürülebilir başarıya ulaşmalarına destek oluyoruz.

Hizmetlerimiz

GMP Danışmanlığı

İşletmenizin mevcut durum analizini yapar, GMP standartlarına tam uyum için size özel, entegre stratejiler geliştiririz.

Personel Eğitimi

Ekibinize GMP'nin temel prensiplerini, hijyen kurallarını ve dokümantasyon gerekliliklerini uygulamalı eğitimlerle aktarırız.

Dokümantasyon Hazırlığı

GMP sisteminin gerektirdiği tüm Standart Operasyon Prosedürleri (SOP), talimat, form ve kayıtları uluslararası standartlara uygun hazırlarız.

Belgelendirme Süreci Yönetimi

Belgelendirme başvurusu, denetim hazırlıkları ve denetim anında size tam destek vererek belgenizi sorunsuz almanızı sağlarız.

Danışmanlık Sürecimiz

1. Ön Analiz & İhtiyaç Belirleme

Firmanızın mevcut durumunu ve GMP gereksinimlerini detaylıca analiz ederiz.

2. Yol Haritası Oluşturma

Analiz sonuçlarına göre size özel, adım adım bir GMP uyum planı hazırlarız.

3. Sistem Kurulumu & Uygulama

Gerekli dokümantasyonu oluşturur, personel eğitimlerini verir ve sistemi uygulamaya koyarız.

4. Belgelendirme Takibi

Denetim sürecini yönetir ve GMP belgenizi almanızı temin ederiz.

"Kalite bir varış noktası değil, bitmeyen bir yolculuktur."

Neden Bizi Tercih Etmelisiniz?

Deneyimli Uzman Kadro

GMP konusunda yılların tecrübesine sahip profesyonel danışmanlarımızla yanınızdayız.

Sonuç Odaklı Yaklaşım

Sadece danışmanlık değil, belgelendirme sürecini başarıyla tamamlamanızı garanti ederiz.

Özgün Çözümler

Her firmanın yapısına ve ihtiyaçlarına özel, butik danışmanlık hizmeti sunarız.

Uluslararası Standartlar

En güncel uluslararası GMP standartları ve yasalara uygun çözümler sunarız.

Sıkça Sorulan Sorular

GMP'nin temel prensipleri nelerdir?

GMP, ürün kalitesini ve güvenliğini sağlamak için bir dizi temel prensibe dayanır. Bunlardan en önemlileri şunlardır:

  • Kalite Yönetimi ve Risk Değerlendirmesi
  • Nitelikli ve Eğitimli Personel
  • Hijyenik ve Uygun Tesisler, Ekipmanlar
  • Açık ve Anlaşılır Dokümantasyon (SOP'lar)
  • Kontrollü ve İzlenebilir Üretim Süreçleri
  • Etkin Kalite Kontrol ve Test Prosedürleri
  • Şikayetlerin ve Geri Çağırmaların Yönetimi
Hangi sektörler GMP belgesi almalıdır?

GMP, insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin üretildiği tüm sektörler için kritik öneme sahiptir. Başlıca sektörler şunlardır: İlaç Sanayii, Medikal Cihaz Üretimi, Kozmetik Sektörü, Gıda ve Gıda Takviyeleri Üretimi, Veteriner İlaçları Üretimi.

GMP ve ISO 9001 arasındaki fark nedir?

Temel fark, odak noktalarıdır. ISO 9001, her türlü sektörde uygulanabilen genel bir Kalite Yönetim Sistemi standardıdır ve "ne yapılacağını" tanımlar. GMP ise özellikle ilaç, gıda, kozmetik gibi regüle sektörler için zorunlu olan, üretime yönelik spesifik uygulamaları ve "nasıl yapılacağını" detaylıca anlatan bir kurallar bütünüdür. GMP, ISO 9001'in bu sektörlerdeki pratik uygulaması olarak düşünülebilir.

Danışmanlık süreci ne kadar sürer?

Süreç, firmanızın mevcut büyüklüğü, üretim süreçlerinin karmaşıklığı ve mevcut kalite altyapısına bağlı olarak değişmekle birlikte, genellikle 3 ila 9 ay arasında tamamlanmaktadır. Projenin başlangıcında detaylı bir zaman çizelgesi sunarız.

Bize Ulaşın

Aşama Danışmanlık olarak GMP Belgesi hizmetlerimiz hakkında detaylı bilgi ve ücretsiz ön analiz için aşağıdaki ofislerimizle iletişime geçebilirsiniz.

İZMİR OFİS

1831/14Sk. No:12 İZKA – Karşıyaka Tower K:5 D:31 Karşıyaka / İzmir
0232 502 20 80
bilgi@asama.com.tr

ANKARA OFİS

Bayındır – 1 Sokak Adilhan İş Merkezi No:6 D:12 Kızılay / Ankara
0312 950 41 50
bilgi@asama.com.tr

İSTANBUL OFİS

19 Mayıs Mah. Turaboğlu Sok. Hamdiye Yazgan İş Merkezi No:4 Kozyatağı Kadıköy / İstanbul
0216 413 19 73
bilgi@asama.com.tr